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YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板
【标准定价】26.00



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【标准编号】 YY 0017-2016
【标准名称】 骨接合植入物 金属接骨板
【英文名称】 Implants for osteosynthesis-Metallic bone plates
【出版单位】 中国标准出版社

【中标分类】 C 医药、卫生、劳动保护 > C30/49 医疗器械 > C35 矫形外科、骨科器械
【ICS 分类】 11.040.40
【代替标准】 YY 0017-2008

【发布部门】 国家食品药品监督管理总局
【归口单位】 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
【发布日期】 2016年7月29日
【实施日期】 2018年6月1日
【出版日期】 2016年10月
相关公告

国家食品药品监督管理总局 2016年第129号 发布YY 0017-2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告 [2016-7-29]

内容简介

本标准规定了骨接合植入物-金属接骨板(以下简称"接骨板")的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
  本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板,使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性,并规定相应产品的性能要求。
  本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等,也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
  

目  录

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