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国家食品药品监督管理总局 2016年第129号 发布YY 0017-2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告

 

国家食品药品监督管理总局

 

2016年第129号

 

关于批准发布YY 0017-2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告

 

  YY 0017-2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性行业标准自2018年6月1日起实施,推荐性行业标准自2017年6月1日起实施。标准编号、名称及适用范围见附件。强制性行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)、中国食品药品检定研究院网站(www.nicpbp.org.cn)进行查询。

  特此公告。

  附件:YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围 2016年第129号公告附件.docx

食品药品监管总局

2016年7月29日

序号标准编号标准名称代替标准发布日期实施日期
YY 0017-2016骨接合植入物 金属接骨板YY 0017-20082016-7-292018-6-1
YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺钉YY 0018-20082016-7-292018-6-1
YY 0271.1-2016牙科学水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀YY 0271.1-20092016-7-292018-6-1
YY 0271.2-2016牙科学水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀YY 0271.2-20092016-7-292018-6-1
YY 0649-2016电位治疗设备YY 0649-20082016-7-292018-6-1
YY 1493-2016重力控制型腹膜透析设备2016-7-292018-6-1
YY/T 0165-2016热垫式治疗仪YY/T 0165-20072016-7-292017-6-1
YY/T 0215-2016医用臭氧消毒设备YY 0215-20082016-7-292017-6-1
YY/T 0450.3-2016一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置YY 0450.3-20072016-7-292017-6-1
YY/T 0506.4-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法YY/T 0506.4-20052016-7-292017-6-1
YY/T 0567.7-2016医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工2016-7-292017-6-1
YY/T 0640-2016无源外科植入物通用要求YY/T 0640-20082016-7-292017-6-1
YY/T 0663.2-2016心血管植入物血管内器械 第2部分:血管支架YY/T 0663-20082016-7-292017-6-1
YY/T 0679-2016医用低温蒸汽甲醛灭菌器YY 0679-20082016-7-292017-6-1
YY/T 0697-2016电动颈腰椎牵引治疗设备YY 0697-20082016-7-292017-6-1
YY/T 0722-2016医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器YY/T 0722-20092016-7-292017-6-1
YY/T 0803.5-2016牙科学根管器械 第5部分:成形和清洁器械2016-7-292017-6-1
YY/T 0967.3-2016牙科旋转器械杆 第3部分:陶瓷杆2016-7-292017-6-1
YY/T 0980.3-2016一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式2016-7-292017-6-1
YY/T 0980.4-2016一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式2016-7-292017-6-1
YY/T 1293.4-2016接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料2016-7-292017-6-1
YY/T 1416.3-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素2016-7-292017-6-1
YY/T 1416.4-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物2016-7-292017-6-1
YY/T 1417-201664层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件2016-7-292017-6-1
YY/T 1422-2016血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)2016-7-292017-6-1
YY/T 1435-2016组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南2016-7-292017-6-1
YY/T 1445-2016组织工程医疗器械产品 术语2016-7-292017-6-1
YY/T 1453-2016组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法2016-7-292017-6-1
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法2016-7-292017-6-1
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率2016-7-292017-6-1
YY/T 1477.2-2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分:评价促创面愈合性能的动物烫伤模型2016-7-292017-6-1
YY/T 1477.3-2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能的体外创面模型2016-7-292017-6-1
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YY/T 1483-2016单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)2016-7-292017-6-1
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YY/T 1486-2016牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求2016-7-292017-6-1
YY/T 1487.1-2016牙科学牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器2016-7-292017-6-1
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YY/T 1489-2016中医脉图采集设备2016-7-292017-6-1
YY/T 1490-2016电子加热灸疗设备2016-7-292017-6-1
YY/T 1491-2016电动颈腰椎牵引用床、椅和附件2016-7-292017-6-1
YY/T 1492-2016心肺转流系统表面涂层产品通用要求2016-7-292017-6-1
YY/T 1494-2016血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求2016-7-292017-6-1
YY/T 1495-2016清洗消毒效果的微生物验证方法2016-7-292017-6-1
YY/T 1496-2016红光治疗设备2016-7-292017-6-1
YY/T 1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法2016-7-292017-6-1
YY/T 1498-2016医用防护服的选用评估指南2016-7-292017-6-1
YY/T 1499-2016医用防护服的液体阻隔性能和分级2016-7-292017-6-1
YY/T 1500-2016医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法2016-7-292017-6-1
YY/T 1501-2016牙科学牙科器械图形符号2016-7-292017-6-1
YY/T 1502-2016脊柱植入物椎间融合器2016-7-292017-6-1
YY/T 1503-2016外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法2016-7-292017-6-1
YY/T 1504-2016外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法2016-7-292017-6-1
YY/T 1505-2016外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法2016-7-292017-6-1
YY/T 1506-2016外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法2016-7-292017-6-1
YY/T 1507.1-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分:ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量2016-7-292017-6-1
YY/T 1507.2-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量2016-7-292017-6-1
YY/T 1507.3-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分:ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量2016-7-292017-6-1
YY/T 1507.4-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:ICP-MS法测定铝(Al)元素含量2016-7-292017-6-1